Фармакологічні властивості препарату Акалниб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100
механізм дії Акалниб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100 - це селективний інгібітор тирозинкінази Брутона (ТКЛ). ТКБ є сигнальною молекулою антигенних рецепторів В-клітин і рецептора цитокінів. У B-клітинах передача сигналів за допомогою ТКБ сприяє виживанню та проліферації B-клітин та необхідна для клітинної адгезії, міграції та хемотаксису. Акалабрутініб та його активний метаболіт АСР-5862 формують ковалентний зв'язок з цистеїновим залишком в активному центрі ТКЛ, що призводить до незворотної інактивації ТКЛ з мінімальними нецільовими взаємодіями.
Фармакодинаміка. У пацієнтів з В-клітинними лімфопроліферативними захворюваннями при отриманні акалабрутинібу в дозі 100 мг двічі на добу медіана зв'язування ТКБ у рівноважному стані в периферичній крові більше 95% зберігалося понад 12 годин, що призводило до інактивації ТКБ протягом рекомендованого інтервалу.
Кардіоелектрофізіологія. Вплив Акалниб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100 на інтервал QTc було оцінено у 46 здорових чоловіків і жінок у рандомізованому подвійному сліпому ретельному дослідженні QT із застосуванням плацебо та позитивного контролю. У надтерапевтичній дозі, яка в 4 рази перевищувала максимальну рекомендовану дозу, Калквенс не призводив до клінічно значущого збільшення інтервалу QT/QTc (наприклад не перевищував або дорівнював 10 мс) (див. ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ І ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ).
Клінічна ефективність та безпека. Пацієнти з раніше не лікованим хронічним лімфоцитарним лейкозом (ХЛЛ). Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу Калквенс для лікування пацієнтів з раніше не лікованим ХЛЛ було оцінено у рандомізованому мультицентровому відкритому дослідженні ІІІ фази (ELEVATE-TN) за участю 535 осіб. Хворі отримували лікарські засоби за наступними схемами лікування: Калквенс + обінутузумаб, Калквенс як монотерапія або обінутузумаб + хлорамбуцил. У дослідження ELEVATE-TN були включені пацієнти віком від 65 років або у віці 18–65 років із супутніми захворюваннями, при цьому у 27,9% учасників відзначали кліренс креатиніну <60 мл/хв. У 16,1% пацієнтів віком до 65 років середній бал за шкалою CIRS-G становив 8. Учасникам дослідження дозволялося приймати антитромботичні лікарські засоби. З дослідження були виключені пацієнти, які потребували отримання антикоагулянтної терапії із застосуванням варфарину або аналогічних антагоністів вітаміну К.
Показання для застосування. Акалніб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100
показаний як монотерапія або комбінація з обинутузумабом для лікування дорослих пацієнтів з раніше не лікованим ХЛЛ.
показаний як монотерапія для лікування дорослих пацієнтів з ХЛЛ, які отримали принаймні один курс терапії.
Побічні ефекти Акалніб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100
Зниження гемоглобіну
Головний біль
Діарея
Втома
Нудота
Висип
Біль у животі
Запор
Блювота
Інфекція
Інфекція верхніх дихальних шляхів.
Протипоказання препарату Акалниб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100
підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, вказаних у СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ.
Акалніб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100- протираковий препарат, що містить динамічний компонент акалабрутініб. Він використовується для лікування мантійноклітинної лімфоми (MCL), лімфоцитарної лейкемії (CLL) та лімфоцитарної лімфоми (SLL). MCL, CLL та SLL – це ракові захворювання білих кров'яних тілець, званих лімфоцитами, які є частиною безпечного каркасу. Вони відрізняються один від одного областю виникнення раку та типом лімфоцитів, на які він впливає.
Акалніб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100 не призначається дітям та молодим людям віком до 18 років. Користуйтеся сонцезахисними засобами, оскільки ці ліки можуть піддати вам ризик виникнення раку шкіри.
Переваги Акалниб 100 мг ( Акалабрутініб 100 мг ) Acalnib 100
Мантійно-клітинна лімфома. Це один із видів неходжкінської лімфоми. Зазвичай вона вражає частину імунної системи, яку називають лімфатичною системою. Вона виникає за зміни ДНК білих кров'яних клітин, званих B-лімфоцитами. Симптоми включають нічні поти, біль у животі, збільшені мигдалики, втому, біль у попереку, лихоманку, втрату ваги та апетиту.
Хронічний лімфобластний лейкоз. Це один із видів раку крові та кісткового мозку. Точна причина невідома, але передбачається, що у ДНК клітин, що виробляють кров, відбуваються якісь зміни. Прогресує повільніше за інші види лейкемії. Симптоми включають запалення лімфатичних вузлів, лихоманку, нічну пітливість, втрату ваги, збільшення селезінки, втому та часті інфекції.
Показання для застосування. Acabrunat 100mg
Акабрунат 100 мг капсули призначається за такими показаннями: лімфома мантійних клітин та хронічний лімфоцитарний лейкоз.
Акабрунат 100 мг капсули містять акалабрутініб (100 мг) - антинеопластіческій засіб. Інгібітор тирозинкінази, який робить свою дію шляхом інгібування тирозинкінази Брутона, опосередкованою активацією нижчележачих сигнальних білків CD86 і CD69, що пригнічує проліферацію ракових В-клітин.
Не приймайте ці ліки, якщо у вас алергія на акалабрутініб
Пока нет вопросов и комментариев